Il “boost” della terza dose di vaccini spinge nuove polemiche su Biden

 di Raffaella Vitulano

 

Quando l’ex presidente Trump era in carica, il principale funzionario per i vaccini della Fda, Peter Marks, spesso diceva in pubblico: saprai se avvertirò un’ingerenza politica nelle nostre decisioni sui vaccini quando mi dimetterò. Dalle colonne di EndPoint News, Zachary Brennan racconta il caos in cui è caduta la Food and Drug Administration (Fda) da quando due dei più alti funzionari - Marion Gruber, da 32 anni nella Fda, e Phil Krause, il suo vicedirettore – hanno entrambi deciso di lasciare l’A genzia pensionandosi. “C’è una certa frustrazione che sta attraversando l’agenzia” ha ammesso Scott Gottlieb, commissario della Fda sotto l’ex Presidente Trump. Biden ha messo a punto un piano il mese scorso per rendere i richiami al vaccino ampiamente disponibili al pubblico dal 20 settembre, ma la data di inizio è stata annunciata prima che le agenzie competenti ne avessero esaminato la sicurezza. Di nuovo, la politica negli Usa prende il sopravvento sulla scienza. Negli ultimi tempi in Fda c’è stato molto turnover. I funzionari sarebbero stanchi di subire abusi da membri dello staff del Congresso da oltre 22 anni. Ma cosa è successo ora? Sotto accusa, la somministrazione della terza dose dei vaccini, il cosiddetto booster. Troppo poco tempo per verificare e concludere gli studi necessari per prendere una decisione in sicurezza, sostiene la Fda. Così, la pressione politica e l’ansia per una quarta ondata di Coronavirus stanno ora sostituendo i dati clinici e la scienza. Le ricadute della spinta al terzo richiamo di Biden potrebbero essere responsabili di un grave ammutinamento e di una crescente discordia all’in terno della Fda. Newsweek taglia corto: è l’apparente fretta di Biden di rendere disponibili i booster del vaccino entro il 20 settembre che ha causato il caos all’interno della Fda. Secondo Polìtico, l’agenzia sta ora freneticamente cercando di trovare prove a sostegno delle richieste di iniezioni di richiamo,paragonando la situazione attuale al modo in cuiil presidente Donald Trump ha disperatamentespinto per l’ap provazione dei vaccini Covid durante il suo mandato. Ma una riflessione s’impone, nel dibattito che prende piede anche in Italia. Se l’immunità indotta dal vaccino sta davvero diminuendo, sarebbe prudente preparare la catena di approvvigionamento per somministrare milioni di colpi di richiamo al mondo intero affinché la lotta alla pandemia sia davvero efficace. Tuttavia, se un’immunità robusta rimane sufficiente per proteggere da malattie gravi, allora questa corsa all’aumento spreca risorse preziose e compromette l’o biettivo di porre fine alla pandemia. Questa decisione richiede prove scientifiche rigorose che la protezione offerta dal vaccino stia davvero diminuendo. A luglio, un ampio studio israeliano ha riferito che le persone vaccinate da più tempo stavano diventando più vulnerabili al Covid-19. Il risultato è stato interpretato nel senso che l’immunità è diminuita già sette mesi dopo la vaccinazione. Recentemente questo rapporto è stato criticato principalmente per aver trascurato le principali differenze confondenti tra i due gruppi oltre al momento della vaccinazione, vale a dire che i primi israeliani a essere vaccinati tendevano ad essere più benestanti e, quindi, più propensi a viaggiare, aumentando il rischio di esposizione al variante delta. Potenziare o non potenziare, non è una domanda semplice. Neppure semplice è dire quanto duri l’immunità protettiva fornita dai vaccini. La Fda tradizionalmente procede lentamente e con cautela insistendo su dati di supporto rigorosi e di solito non risponde bene alle pressioni. L’Agenzia prevede che saranno necessari booster, in particolare per migliorare la protezione contro varianti più preoccupanti. Tuttavia, le prove scientifiche per la diminuzione dell’immunità nelle persone sotto i 50 anni senza problemi di fondo, come l’immunodeficienza, non sono chiare. Comirnaty non è un farmaco completamente approvato; ma piuttosto ha ricevuto un’approvazione per produrre il farmaco con un marchio e ulterioristudi clinici devono aver luogo per valutare gli effetti collaterali del farmaco per periodi di tempo più lunghi. In pratica, scrivono i giornali americani, questo vaccino non è completamenteapprovato per l’uso come prescritto e percepito dai media; e le iniezioni non dovrebbero essere obbligatorie e legalmente forzate prima di ulteriori revisioni cliniche, che non si concluderanno prima di due o tre anni. Modern Diplomacy, dal canto suo, getta benzina sul fuoco riportando che lo stesso Peter Marks, come direttore del Center for Biologics Evaluation and Research presso la Fda, all’interrogazione al Senato su quale percentuale dei dipendenti della Fda sia stata vaccinata, ha risposto di non essere in grado di dire il numero esatto, ma probabilmente poco più della metà, probabilmente circa il 60% dei suoi dipendenti sono vaccinati. Sanno qualcosa che noi non sappiamo?

Gli editorialisti Usa sottolineano come le democrazie occidentali, in particolare gli Stati Uniti, si siano sempre astenute da un livello autoritario di controllo o pressione simile a quello dei comunisti cinesi sulle agenzie di regolamentazione indipendenti. È un precedente pericoloso vedere la Fda diventare un’arma dal braccio politico del governo nel suo sforzo di costringere e costringere intere popolazioni a iniettare farmaci ancora soggetti a studi clinici a lungo termine. I funzionari della Casa Bianca cercano ora di calmare le acque. Ma il danno ormai è fatto. Affrettare il piano di richiamo senza certezze potrebbe solo confondere il pubblico e creare la percezione che la politica federale sui vaccini sia in un certo grado di disordine. E non solo sul metodo.

15 settembre 2021

Londra cancella il Green Pass Retromarcia in stile Brexit 

Boris Johnson ci ripensa e rinuncia all’idea d’introdurre il Green pass anti Covid in Gran Bretagna. Ad annunciarlo è stato il ministro della Sanità, Sajid Javid, stando al quale sarebbe inutile “fare qualcosa tanto per farla”. A Londra e dintorni non sembrerebbe più necessario adottare misure restrittive, quand’anche in forma decisamente più limitata rispetto ad altri Paesi, Italia inclusa.“Sono lieto di poter dire che non andremo avanti su questa strada”, ha tagliato corto il ministro, che ha osservato come altrove il Green pass (tendenzialmente impopolare oltremanica) sia stato introdotto di fatto per incoraggiare la gente a vaccinarsi. Obiettivo che in Gran Bretagna è in via di raggiungimento comunque, ha argomentato, con oltre l’81% dell’interapopolazione over 16 già immunizzata con 2 dosi e il 90% con una. Sul fronte parlamentare, del resto, i laburisti avevano fatto campagna per settimane contro qualsiasi estensione ad ampio spettro del passaporto vaccinale mentre i liberaldemocratici s’erano dichiarati sempre contrari alla certificazione.

Ra.Vi.

Lo scontro tra governatori e presidente si fa sempre più aspro a Washington 

Joe Biden non ha l’autorità legale per imporre i vaccini Covid a milioni di americani. La sua proposta è illegale e di portata storica. Stiamo avviando le azioni legali“, ha promesso il procuratore generale del Missouri Eric Schmitt, facendo eco ai commenti dei procuratori generali di Arizona, Kansas, Louisiana, Arkansas, Oklahoma e Utah, mentre il governatore della Carolina del Sud Henry McMaster ha persino giurato di combattere il presidente e i suoi colleghi “democratici radicali” “fino alle porte dell’inferno“. Il governatore dell’Alaska Mike Dunleavy ha descritto le “inapplicabili” regole dell’amministrazione sui vaccini come “un caso per il 25° emendamento”.

“I governatori non rispondono a Joe Biden. Lui è andato oltre le sue competenze. Questi obblighi sono oltraggiosi”, ha detto il governatore dell’Arizo na Doug Ducey. Questi obblighi federali senza precedenti di Biden sui vaccini contraddicono sfacciatamente numerose affermazioni passate della Casa Bianca in base alle quali non avrebbe tentato di rendere obbligatoria la vaccinazione contro il coronavirus.

Ra.Vi.